| 注册证号： | 国械注进20152403458 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京金色颐桥科技有限责任公司 | 代理公司： | 北京金色颐桥科技有限责任公司 |
| 规格型号： | 编号D413010，5×100 ml：4×100 ml 试剂1，1×100 ml 试剂2，手动包装； 编号D413015，5×50 ml：4× 50 ml 试剂1，1× 50 ml 试剂2，手动包装； 编号DH91711：8×62.5 ml 试剂1，2×62.5 ml 试剂2，系统包装； 试剂盒中包括1×3 ml HDL-胆固醇校准品和1×3 ml "Diacon Lipids" 脂质质控。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20152403458 |
| 注册人名称 | DIALAB Produktion und Vertrieb von chemisch-technischen Produkten und Laborinstrumenten GmbH (DIALAB GmbH) |
| 注册人住所 | A - 2351 Wiener Neudorf, Austria IZ-NO Süd, Hondastrasse, Objekt M55 |
| 生产地址 | A - 2351 Wiener Neudorf, Austria IZ-NO Süd, Hondastrasse, Objekt M55 |
| 代理人名称 | 北京金色颐桥科技有限责任公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区东直门外大街42号10层1005室 |
| 产品名称 | 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(免疫抑制法) |
| 型号、规格 | 编号D413010，5×100 ml：4×100 ml 试剂1，1×100 ml 试剂2，手动包装； 编号D413015，5×50 ml：4× 50 ml 试剂1，1× 50 ml 试剂2，手动包装； 编号DH91711：8×62.5 ml 试剂1，2×62.5 ml 试剂2，系统包装； 试剂盒中包括1×3 ml HDL-胆固醇校准品和1×3 ml "Diacon Lipids" 脂质质控。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-10-26 |
| 有效期至 | 2020-10-25 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 试剂1：Good's 缓冲液，4-氨基安替比林，过氧化物酶，抗坏血酸氧化酶，抗人β-脂蛋白抗体； 试剂2：Good's 缓冲液，胆固醇酯酶，胆固醇氧化酶，N-乙基-N(2-羟基-3-磺丙基)-3,5-二甲氧基-4-氟苯胺，钠盐（F-DAOS）； 标准品：人血清基质，含高密度脂蛋白胆固醇； 质控：人血清基质，含载脂蛋白和脂质。 （具体详见说明书） |
| 预期用途 | 用于对人血清中的高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）进行体外定量检测。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃避光条件下保存，使用后立刻密封，有效期18个月。 |