| 注册证号： | 国械注许20173460316 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 亚太医疗器材科技股份有限公司 | 代理公司： | 上海格乐医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品适用于颅骨骨折、颌骨骨折内固定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注许20173460316 |
| 注册人名称 | 亚太医疗器材科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 彰化县伸港乡溪底村工三路2号 |
| 生产地址 | 彰化县伸港乡溪底村工三路2号 |
| 代理人名称 | 上海格乐医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市奉贤区金汇镇百曲村10号 |
| 产品名称 | 颅颌面固定系统 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由钛网、直型骨板和骨钉组成。钛网和直型骨板由符合GB/T13810标准中规定的TA2纯钛材料制成,骨钉由符合GB/T13810标准中规定的TC4钛合金材料制成。产品表面无着色,非灭菌包装。 |
| 适用范围 | 该产品适用于颅骨骨折、颌骨骨折内固定。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-08-03 |
| 有效期至 | 2022-08-02 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 该产品由钛网、直型骨板和骨钉组成。钛网和直型骨板由符合GB/T13810标准中规定的TA2纯钛材料制成,骨钉由符合GB/T13810标准中规定的TC4钛合金材料制成。产品表面无着色,非灭菌包装。 |
| 预期用途 | 该产品适用于颅骨骨折、颌骨骨折内固定。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |