| 注册证号： | 国械注准20183701716 | 分类目录： | 21-01-01 |
| 注册公司： | 珠海和佳医疗设备股份有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | HGGR-2000 | ||
| 适用范围： | 该产品与扫描仪、计算机及打印机等配套使用，用作确定临床人体肿瘤内放射治疗方案。版本号Version 4.0。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20183701716 |
| 注册人名称 | 珠海和佳医疗设备股份有限公司 |
| 注册人住所 | 珠海市香洲区宝盛路5号 |
| 生产地址 | 中山市火炬开发区九洲大道15号1栋1层，2栋A区1-2层，2栋3-4层 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 放射性粒子治疗计划系统 |
| 型号、规格 | HGGR-2000 |
| 结构及组成 | 由病人信息管理、治疗计划管理系统、三维剂量及计划评估系统组成，不包括植入粒子。 |
| 适用范围 | 该产品与扫描仪、计算机及打印机等配套使用，用作确定临床人体肿瘤内放射治疗方案。版本号Version 4.0。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3700793号 |
| 批准日期 | 2018-05-07 |
| 有效期至 | 2023-05-06 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 由病人信息管理、治疗计划管理系统、三维剂量及计划评估系统组成，不包括植入粒子。 |
| 预期用途 | 该产品与扫描仪、计算机及打印机等配套使用，用作确定临床人体肿瘤内放射治疗方案。版本号Version 4.0。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |