| 注册证号： | 国食药监械(准)字2010第3261278号 | 分类目录： | 09-02-01 |
| 注册公司： | 珠海和佳医疗设备股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | H G G Z －1 0 2 | ||
| 适用范围： | 该产品临床适用于恶性肿瘤腹腔或腹膜转移的癌性腹水的热物理治疗。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2010第3261278号 |
| 注册人名称 | 珠海和佳医疗设备股份有限公司 |
| 注册人住所 | 珠海市香洲区宝盛路5号 |
| 生产地址 | 珠海市香洲区宝盛路5号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 体腔热灌注治疗机 |
| 型号、规格 | H G G Z －1 0 2 |
| 结构及组成 | 该产品由加热装置、灌注系统、控制系统(计算机、灌注管温度传感器、回流管温度传感器及循环管温度传感器)三部分组成。灌注流速：50～550ml/min连续可 调；灌注口温度：42℃±0.5℃；回流口温度：30℃～42℃。不包括与设备配套的一次性使用消耗材料。 |
| 适用范围 | 该产品临床适用于恶性肿瘤腹腔或腹膜转移的癌性腹水的热物理治疗。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产者地址和生产场所地址由“珠海市洪湾珠海保税区48号”变更为“珠海市香洲区宝盛路5号”。注册证由"国食药监械(准)字2010第3261278号"变更为"国食药监械(准)字2010第3261278号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2010-12-16 |
| 有效期至 | 2014-12-15 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 0767-2010《体腔热灌注治疗机》 |
| 变更日期 | 2012-09-29 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |