| 注册证号： | 国食药监械(准)字2010第3300286号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 珠海和佳医疗设备股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | HGGR-2000 | ||
| 适用范围： | 该产品与扫描仪、计算机等配套使用，供肿瘤内放射方案确定用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2010第3300286号 |
| 注册人名称 | 珠海和佳医疗设备股份有限公司 |
| 注册人住所 | 珠海市香洲区宝盛路5号 |
| 生产地址 | 珠海市香洲区宝盛路5号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 放射性粒子治疗计划系统 |
| 型号、规格 | HGGR-2000 |
| 结构及组成 | 该产品是放射性粒子(I125)治疗计划系统，由病人信息管理、治疗计划管理系统、三维剂量及计划评估系统组成，不包括植入粒子。 |
| 适用范围 | 该产品与扫描仪、计算机等配套使用，供肿瘤内放射方案确定用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产者地址和生产场所地址由“珠海市洪湾珠海保税区48号”变更为“珠海市香洲区宝盛路5号”。注册证由"国食药监械(准)字2010第3300286号"变更为"国食药监械(准)字2010第3300286号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2010-04-06 |
| 有效期至 | 2014-04-05 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 0094-2010《放射性粒子治疗计划系统》 |
| 变更日期 | 2012-09-29 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |