| 注册证号： | 国械注准20193130400 | 分类目录： | 13-02-01 |
| 注册公司： | 北京市春立正达医疗器械股份有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 适用于指关节、趾关节、肩关节、膝关节、足踝关节、肘关节，针对软组织从骨性结构撕脱或撕裂的修复手术，将软组织与骨性结构固定在一起。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20193130400 |
| 注册人名称 | 北京市春立正达医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市通州区通州经济开发区南区鑫觅西二路10号 |
| 生产地址 | 北京市通州区通州经济开发区南区鑫觅西二路10号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 不可吸收带线锚钉 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由锚钉、缝线、插入器组成。锚钉由符合GB/T 13810标准的TC4钛合金材料制造，表面无着色。缝线分为白色缝线和蓝白色缝线，其中白色缝线由超高分子量聚乙烯材料编织而成，蓝白色缝线由白色超高分子量聚乙烯材料和蓝色聚丙烯材料编织而成。插入器与人体接触部分采用YY/T0726规定的304不锈钢材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，有效期为5年。 |
| 适用范围 | 适用于指关节、趾关节、肩关节、膝关节、足踝关节、肘关节，针对软组织从骨性结构撕脱或撕裂的修复手术，将软组织与骨性结构固定在一起。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 按原《分类目录》，该产品的分类编码为6846。 |
| 批准日期 | 2019-06-24 |
| 有效期至 | 2024-06-23 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |