| 注册证号： | 国械注准20173460042 | 分类目录： | 13-03-01 |
| 注册公司： | 北京市春立正达医疗器械股份有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 见附页。 | ||
| 适用范围： | 适用于颈椎骨折、颈椎滑脱、颈椎肿瘤手术后路内固定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20173460042 |
| 注册人名称 | 北京市春立正达医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市通州区通州经济开发区南区鑫觅西二路10号 |
| 生产地址 | 北京市通州区通州经济开发区南区鑫隅三街13号；北京市通州区通州经济开发区南区鑫觅西二路10号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 颈椎后路钉板固定系统 |
| 型号、规格 | 见附页。 |
| 结构及组成 | 本产品由钢板、螺钉及螺母组成，其中颈椎后路钢板采用符合GB/T13810标准规定的TA3纯钛材料制成，螺钉和螺母采用符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成，钛合金产品表面无着色，非灭菌包装。 |
| 适用范围 | 适用于颈椎骨折、颈椎滑脱、颈椎肿瘤手术后路内固定。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-01-13 |
| 有效期至 | 2022-01-12 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 本产品由钢板、螺钉及螺母组成，其中颈椎后路钢板采用符合GB/T13810标准规定的TA3纯钛材料制成，螺钉和螺母采用符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成，钛合金产品表面无着色，非灭菌包装。 |
| 预期用途 | 适用于颈椎骨折、颈椎滑脱、颈椎肿瘤手术后路内固定。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |