| 注册证号： | 国食药监械(准)字2014第3460910号 | 分类目录： | 13-04-01 |
| 注册公司： | 北京市春立正达医疗器械股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 与同一系统组件配合使用,适用于髋关节置换。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2014第3460910号 |
| 注册人名称 | 北京市春立正达医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市通州区漷县镇金三角开发区鑫觅路17号 |
| 生产地址 | 北京市通州区漷县镇金三角开发区鑫觅路17号;北京市通州区漷县镇鑫觅西二路10号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 髋关节假体 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 髋关节假体产品由股骨柄、全髋臼、钛钉组成。其中股骨柄、全髋臼产品表面为微槽面或均匀粗糙面。材料采用符合YY0118-2005的Ti6Al4V钛合金和符合GB/T19701.2-2005的超高分子聚乙烯制造,包装为灭菌包装和普通包装。 |
| 适用范围 | 与同一系统组件配合使用,适用于髋关节置换。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-05-26 |
| 有效期至 | 2018-05-25 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 5214-2011《髋关节假体》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.05.19，“企业注册地址：北京市通州区漷县镇金三角开发区鑫觅路17号；生产地址：北京市通州区漷县镇金三角开发区鑫觅路17号；北京市通州区漷县镇鑫觅西二路10号”变更为“注册人住所：北京市通州区通州经济开发区南区鑫觅西二路10号；生产地址：北京市通州区通州经济开发区南区鑫隅三街13号；北京市通州区通州经济开发区南区鑫觅西二路10号”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |