| 注册证号： | 国食药监械(准)字2013第3461412号 | 分类目录： | 13-03-02 |
| 注册公司： | 北京市春立正达医疗器械股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品适用于颈椎骨折、颈椎滑脱、颈椎肿瘤手术颈椎前路内固定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2013第3461412号 |
| 注册人名称 | 北京市春立正达医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市通州区漷县镇金三角开发区鑫觅路17号 |
| 生产地址 | 北京市通州区漷县镇金三角开发区鑫觅路17号;北京市通州区漷县镇鑫觅西二路10号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 颈椎前路固定系统 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由接骨板、螺钉、锁钉、锁片组成,其中接骨板由符合GB/T13810标准要求的TA3纯钛材料制成,螺钉、锁钉和锁片由符合GB/T13810标准要求的TC4钛合金材料制成,产品表面无着色。非灭菌包装。 |
| 适用范围 | 该产品适用于颈椎骨折、颈椎滑脱、颈椎肿瘤手术颈椎前路内固定。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-09-16 |
| 有效期至 | 2017-09-15 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 4984-2013《颈椎前路固定系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.05.19，“企业注册地址：北京市通州区漷县镇金三角开发区鑫觅路17号；生产地址：北京市通州区漷县镇金三角开发区鑫觅路17号；北京市通州区漷县镇鑫觅西二路10号”变更为“注册人住所：北京市通州区通州经济开发区南区鑫觅西二路10号；生产地址：北京市通州区通州经济开发区南区鑫隅三街13号；北京市通州区通州经济开发区南区鑫觅西二路10号”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |