| 产品名称 |
肩关节假体 |
| 型号、规格 |
见附页 |
| 结构及组成 |
该产品由肱骨头、肱骨柄(肱骨上端、髓针、截骨段)、关节盂组成。肱骨头及肱骨柄由符合YY0117.1标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成，关节盂由符合GB/T 19701.2标准规定的2型超高分子聚乙烯材料制成。灭菌和非灭菌包装。 |
| 适用范围 |
做为骨水泥型肩关节假体使用，适用于存在骨缺损时的肩关节置换，包括肩关节骨肿瘤、严重的粉碎性骨折、类风湿性关节炎、多次人工关节翻修、 适合肩关节置换的其它疾病。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
暂缺 |
| 批准日期 |
2013-07-08 |
| 有效期至 |
2017-07-07 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
YZB/国 3107-2013《肩关节假体》 |
| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
变更日期：2014.11.25，“ 生产地址:北京市通州区漷县镇金三角开发区鑫觅路17号”变更为“生产地址:北京市通州区漷县镇金三角开发区鑫觅路17号;北京市通州区漷县镇鑫觅西二路10号”。变更日期：2015.05.19，“企业注册地址：北京市通州区漷县镇金三角开发区鑫觅路17号；生产地址：北京市通州区漷县镇金三角开发区鑫觅路17号；北京市通州区漷县镇鑫觅西二路10号”变更为“注册人住所：北京市通州区通州经济开发区南区鑫觅西二路10号；生产地址：北京市通州区通州经济开发区南区鑫隅三街13号；北京市通州区通州经济开发区南区鑫觅西二路10号”。 |
