产品名称 |
肘关节假体 |
型号、规格 |
见附页 |
结构及组成 |
本产品由尺骨上端、肱骨下端、髓针及轴、半轴轴套、紧固螺钉组成。其中尺骨上端、肱骨下端、髓针、轴、紧固螺钉由符合YY0117.1标准要求的锻造Ti6AL4V钛合金材料制成。轴套由符合GB/T19701.2标准中2型要求的超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包装和非灭菌包装。 |
适用范围 |
适用于病变产生的骨缺损:肘关节骨肿瘤;严重的粉碎性骨折;类风湿性关节炎;骨性关节炎;适合做肘关节假体的其他疾病。 |
其他内容 |
暂缺 |
备注 |
暂缺 |
批准日期 |
2013-06-24 |
有效期至 |
2017-06-23 |
附件 |
暂缺 |
产品标准 |
YZB/国 2693-2013《肘关节假体》 |
变更日期 |
0000-00-00 |
邮编 |
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审批部门 |
暂缺 |
变更情况 |
变更日期:2015.05.19,“企业注册地址:北京市通州区漷县镇金三角开发区鑫觅路17号;生产地址:北京市通州区漷县镇金三角开发区鑫觅路17号;北京市通州区漷县镇鑫觅西二路10号”变更为“注册人住所:北京市通州区通州经济开发区南区鑫觅西二路10号;生产地址:北京市通州区通州经济开发区南区鑫隅三街13号;北京市通州区通州经济开发区南区鑫觅西二路10号”。 |