| 产品名称 |
CF脊柱后路内固定器 |
| 型号、规格 |
CF-Ⅰ、CF-Ⅱ、CF-Ⅲ型,具体规格见附页 |
| 结构及组成 |
该产品分为CF-Ⅰ、CF-Ⅱ、CF-Ⅲ三种型号。材料采用00Cr18Ni14Mo3、00Cr18Ni15Mo3N不锈钢或Ti6Al4V钛合金，钛合金产品表面无着色。CF-Ⅰ型由提拉钉、螺母、滑脱棒、U型钉、锁钉螺塞、锁钉盖、连接钩、连接板组成；CF-Ⅱ型由CF-Ⅱ棒、脊柱钩、锁钉螺塞、连接钩、螺母、U型钉、锁钉螺塞、锁盖、侧接头、锁钉螺塞、连接板组成；CF-Ⅲ型由螺钉、螺母、套筒、螺栓、连接板、连接钩组成。该产品一次性使用，非无菌状态提供。 |
| 适用范围 |
该产品适用于脊柱骨折、脊柱滑脱、脊柱肿瘤、脊柱侧弯胸、腰、骶椎后路内固定。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
生产者名称由“北京市春立正达科技开发有限公司”变更为“北京市春立正达医疗器械股份有限公司”；注册证由“国食药监械(准)字2010第3460037号”变更为“国食药监械(准)字2010第3460037号(更)”，原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 |
2010-01-07 |
| 有效期至 |
2014-01-07 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
YZB/国 1674-2009 《CF脊柱后路内固定器》 |
| 变更日期 |
2010-12-31 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
