注册证号: | 国食药监械(准)字2009第3460743号 | 分类目录: | 13-04-04 |
注册公司: | 北京市春立正达医疗器械股份有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 型号:CLDZ规格:肱骨下端长:L60-460mm,尺骨上端长:60-230mm(间隔5mm为一个尺寸规格)。 | ||
适用范围: | 适用于病变产生的骨缺损:肘关节骨肿瘤;严重的粉碎性骨折;类风湿性关节炎;骨性关节炎;适合做肘关节假体的其它疾病。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(准)字2009第3460743号 |
注册人名称 | 北京市春立正达医疗器械股份有限公司 |
注册人住所 | 北京市通州区漷县镇金三角开发区鑫觅路17号 |
生产地址 | 北京市通州区漷县镇金三角开发区鑫觅路17号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 肘关节假体 |
型号、规格 | 型号:CLDZ规格:肱骨下端长:L60-460mm,尺骨上端长:60-230mm(间隔5mm为一个尺寸规格)。 |
结构及组成 | 该产品由尺骨上端、肱骨下端、髓针、轴、轴套组成。其中尺骨上端、肱骨下端、髓针、轴采用Ti6Al4V钛合金。轴套采用医用超高分子量聚乙烯。非灭菌包装。 |
适用范围 | 适用于病变产生的骨缺损:肘关节骨肿瘤;严重的粉碎性骨折;类风湿性关节炎;骨性关节炎;适合做肘关节假体的其它疾病。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 生产者名称由“北京市春立正达科技开发有限公司”变更为“北京市春立正达医疗器械股份有限公司”;注册证由“国食药监械(准)字2009第3460743号”变更为“国食药监械(准)字2009第3460743号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
批准日期 | 2009-10-10 |
有效期至 | 2013-10-10 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/国 0447-2009 《肘关节假体》 |
变更日期 | 2010-12-31 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |