| 产品名称 |
肩关节假体 |
| 型号、规格 |
型号：CLDJ规格：肱骨头的直径为34、36、38、40、42、44、46、48mm，球头、内衬直径：16、18、20、22、24、26mm关节盂长径：28、30、32、34、36、38、40、42髓针长40-220mm(间隔5mm为一个尺寸规格)。 |
| 结构及组成 |
该产品由肱骨头(球头)、髓针(肱骨柄)和关节盂、内衬、外杯及螺钉组成。其中肱骨头(球头)、髓针(肱骨柄)、外杯及螺钉材料采用Ti6Al4V钛合金，关节盂、内衬材料采用超高分子聚乙烯。非灭菌包装。 |
| 适用范围 |
适用于病变产生的骨缺损：肩关节骨肿瘤；严重的粉碎性骨折；类风湿性关节炎；多次人工关节的翻修造成的骨缺损；适合做肩关节假体的其它疾病。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
生产者名称由“北京市春立正达科技开发有限公司”变更为“北京市春立正达医疗器械股份有限公司”；注册证由“国食药监械(准)字2009第3460484号”变更为“国食药监械(准)字2009第3460484号(更)”，原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 |
2009-07-16 |
| 有效期至 |
2013-07-16 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
YZB/国 0220-2009 《肩关节假体》 |
| 变更日期 |
2010-12-31 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
