| 注册证号： | 国械注准20173151589 | 分类目录： | 14-02-07 |
| 注册公司： | 江西丰临医用器械有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 型号：IVS-YI、IVS-YII、IVS-YIII、IVS -YIV、IVS-YV、IVS-YVI、IVS-A、IVS-B、IVS-C 、IVS-D；规格：10G、12G、13G、14G、16G、17G、18G、20G、22G、24G、 26G； | ||
| 适用范围： | 本产品适用于人体的外周血管系统输液用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20173151589 |
| 注册人名称 | 江西丰临医用器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省抚州市临川区抚临大道中段 |
| 生产地址 | 江西省丰城市丰城工业园区 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 一次性使用防针刺留置针 |
| 型号、规格 | 型号：IVS-YI、IVS-YII、IVS-YIII、IVS -YIV、IVS-YV、IVS-YVI、IVS-A、IVS-B、IVS-C 、IVS-D；规格：10G、12G、13G、14G、16G、17G、18G、20G、22G、24G、 26G； |
| 结构及组成 | 本产品以聚乙烯（PE）、聚丙烯（PP）、不锈钢0Cr18Ni9、热塑性聚氨酯(TPU)、聚碳酸酯(PC)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS）、异戊二烯橡胶、硅胶弹性体为原材料，主要由护套、针管、导管、导管楔、导管座、防针刺装置、针座、端帽；其中Y型还含有隔离塞、阻断装置、延长管、肝素帽、输注接口(二通、三通、二通正压接头、三通正压接头)；直型还含有密封件、护帽、排气接头、翼片、盖帽组成。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 本产品适用于人体的外周血管系统输液用。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-12-15 |
| 有效期至 | 2022-12-14 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 本产品以聚乙烯（PE）、聚丙烯（PP）、不锈钢0Cr18Ni9、热塑性聚氨酯(TPU)、聚碳酸酯(PC)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS）、异戊二烯橡胶、硅胶弹性体为原材料，主要由护套、针管、导管、导管楔、导管座、防针刺装置、针座、端帽；其中Y型还含有隔离塞、阻断装置、延长管、肝素帽、输注接口(二通、三通、二通正压接头、三通正压接头)；直型还含有密封件、护帽、排气接头、翼片、盖帽组成。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 预期用途 | 本产品适用于人体的外周血管系统输液用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |