| 注册证号： | 国械注准20173661033 | 分类目录： | 14-02-05 |
| 注册公司： | 江西丰临医用器械有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 适用于对某些大容量药液进行分装输液且对输液剂量精度要求不高的场合,用于临床静脉输注药液(重力式输液)。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20173661033 |
| 注册人名称 | 江西丰临医用器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省抚州市临川区抚临大道中段 |
| 生产地址 | 江西省丰城市丰城工业园区 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 一次性使用袋式输液器带针 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 本产品以聚氯乙烯(PVC)、聚乙烯(PE)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)、不锈钢(SUS304)、聚丙烯(PP)、天然橡胶(NR)、薄型非织造无纺布为原材料,由:瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器、流量调节器、悬挂装置、分液袋、乳胶盖帽、滴管、滴斗、管路、乳胶管、药液注射件、药液过滤器(药液过滤器的标称孔径为15μm)、外圆锥接头保护套或一次性使用静脉输液针、输液贴组成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围 | 适用于对某些大容量药液进行分装输液且对输液剂量精度要求不高的场合,用于临床静脉输注药液(重力式输液)。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-06-26 |
| 有效期至 | 2022-06-25 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 本产品以聚氯乙烯(PVC)、聚乙烯(PE)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)、不锈钢(SUS304)、聚丙烯(PP)、天然橡胶(NR)、薄型非织造无纺布为原材料,由:瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器、流量调节器、悬挂装置、分液袋、乳胶盖帽、滴管、滴斗、管路、乳胶管、药液注射件、药液过滤器(药液过滤器的标称孔径为15μm)、外圆锥接头保护套或一次性使用静脉输液针、输液贴组成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 预期用途 | 适用于对某些大容量药液进行分装输液且对输液剂量精度要求不高的场合,用于临床静脉输注药液(重力式输液)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |