| 注册证号： | 国械注准20163661795 | 分类目录： | 14-02-05 |
| 注册公司： | 江西丰临医用器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 适用于临床静脉重力输注药液。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20163661795 |
| 注册人名称 | 江西丰临医用器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省抚州市抚临大道中段 |
| 生产地址 | 江西省抚州市抚临大道中段/江西省丰城市丰城工业园区 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用流量设置微调式输液器带针 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 本产品以聚氯乙烯（PVC）、聚乙烯（PE）、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）、不锈钢（SUS304）、聚丙烯（PP）、天然橡胶（NR）、薄型非织造无纺布为原材料，输液器的管路为双层结构，内层与药液接触的材料为医用聚氨酯材料，外层为偏苯三酸三辛酯（TOTM）增塑的PVC材料。由：瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器、止流夹、乳胶盖帽、滴管、滴斗、管路、流量设定微调装置（调节范围为5～250毫升/小时，气流量稳定性不超过10%）、流量调节器、药液注射件、精密药液过滤器（药液过滤器的标称孔经为2.0、3.0 |
| 适用范围 | 适用于临床静脉重力输注药液。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-12-01 |
| 有效期至 | 2021-11-30 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “注册人住所：江西省抚州市抚临大道中段；生产地址：江西省抚州市抚临大道中段/江西省丰城市丰城工业园区”变更为“注册人住所：江西省抚州市临川区抚临大道中段；生产地址：江西省抚州市临川区抚临大道中段/江西省丰城市丰城工业园区”。 |
| 主要组成成分 | 本产品以聚氯乙烯（PVC）、聚乙烯（PE）、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）、不锈钢（SUS304）、聚丙烯（PP）、天然橡胶（NR）、薄型非织造无纺布为原材料，输液器的管路为双层结构，内层与药液接触的材料为医用聚氨酯材料，外层为偏苯三酸三辛酯（TOTM）增塑的PVC材料。由：瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器、止流夹、乳胶盖帽、滴管、滴斗、管路、流量设定微调装置（调节范围为5～250毫升/小时，气流量稳定性不超过10%）、流量调节器、药液注射件、精密药液过滤器（药液过滤器的标称孔经为2.0、3.0 |
| 预期用途 | 适用于临床静脉重力输注药液。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |