| 注册证号： | 国械注准20153400432 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 江苏福隆生物技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 4管/盒 | ||
| 适用范围： | 本质控品仅配合本公司生产的凝聚胺试剂盒使用，主要用于抗体筛检、交叉配血输血相容性检测项目的室内质量控制。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20153400432 |
| 注册人名称 | 江苏福隆生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 江阴市城东街道东盛西路78号 |
| 生产地址 | 江阴市城东街道东盛西路78号7#楼(一层、二层、三层)、江阴市城东街道东盛西路78号科研楼四楼 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 输血相容性检测室内质控品 |
| 型号、规格 | 4管/盒 |
| 结构及组成 | 红细胞保存液含枸橼酸、枸橼酸钠、磷酸二氢钠、甘露醇、葡萄糖、氯化钠、乙二胺四乙酸二钠。质控品主要原料是红细胞和血浆，一套由4管质控品组成，质控品1：AB型RhD阴性红细胞、红细胞保存液，其他血型系统抗原未检测；质控品2：O型RhD阳性红细胞、红细胞保存液，其他血型系统抗原未检测；质控品3：含有抗D抗体AB型血浆、红细胞保存液，其他血型系统抗体未检测；质控品4：含有抗D抗体O型血浆、红细胞保存液，其他血型系统抗体未检测。(具体内容详见说明书)产品储存条件及有效期：在2℃～8℃条件下保存，有效期3个月。附件： |
| 适用范围 | 本质控品仅配合本公司生产的凝聚胺试剂盒使用，主要用于抗体筛检、交叉配血输血相容性检测项目的室内质量控制。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-03-19 |
| 有效期至 | 2020-03-18 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |