| 产品名称 |
造口护理用品(商品名：特舒) |
| 型号、规格 |
2832、2833、14246、14249、14262、14263、1692、1693、1697、1698、1758、1759 |
| 结构及组成 |
该产品属于二件式造口护理产品，包括造口袋和底盘。造口袋包括肠造口袋和尿路造口袋。底盘包括透明底盘、透明凸面底盘和轻微凸面底盘。造口袋原材料由聚乙烯、乙烯--醋酸乙烯共聚物、聚酯纤维、聚偏二氯乙烯、氯化聚乙烯、丙烯腈--丁二烯--苯乙烯共聚物材料组成。底盘原材料由聚异丁烯、羧甲基纤维素钠、明胶、羟乙基纤维素、果胶材料组成。该产品需将尺寸匹配的底盘和造口袋组合一起才能使用。 |
| 适用范围 |
适用于造口人士收集造口排泄物 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
代理人与售后服务机构由“康乐保(北京)医疗用品销售有限公司”变更为“康乐保(中国)医疗用品有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2010第1661227号"变更为"国食药监械(进)字2010第1661227号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 |
2010-05-10 |
| 有效期至 |
2014-05-10 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/DAM 0752-2010 《造口护理用品》 |
| 变更日期 |
2011-01-20 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
