| 注册证号： | 国食药监械(进)字2008第2661259号 | 分类目录： | 14-05-03 |
| 注册公司： | 康乐保(中国)有限公司 | 代理公司： | 康乐保(中国)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 适用于逼尿肌瘫痪的尿潴留患者或排尿困难者，尤其是脊髓损伤后需要间歇性导尿或一次性导尿的人群。该产品不能留置于尿道内。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2661259号 |
| 注册人名称 | 康乐保公司 |
| 注册人住所 | Holtedam 1, 3050 humlebaek, Denmark |
| 生产地址 | Holtedam 1, 3050 humlebaek, Denmark |
| 代理人名称 | 康乐保(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 导尿管(商品名：“润士”一次性使用间歇性导尿管) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 由聚氯乙烯(PVC)制成，表面涂有聚乙烯吡咯烷酮(PVP)和尿素混合物涂层，起润滑作用。 |
| 适用范围 | 适用于逼尿肌瘫痪的尿潴留患者或排尿困难者，尤其是脊髓损伤后需要间歇性导尿或一次性导尿的人群。该产品不能留置于尿道内。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 代理人与售后服务机构由“康乐保(北京)医疗用品销售有限公司”变更为“康乐保(中国)医疗用品有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2008第2661259号"变更为"国食药监械(进)字2008第2661259号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2008-05-22 |
| 有效期至 | 2012-05-22 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/DAM 1635-2008《导尿管》 |
| 变更日期 | 2011-01-20 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |