| 产品名称 |
水胶体敷料 |
| 型号、规格 |
3530、3533、3536、3539、3542、3545、3547、3548、3586；3110、3115、3120、3146；3350、3353、3356；3280、3283。 |
| 结构及组成 |
该产品由羧甲基纤维素钠(CMC)等为主要原料加工制成。其中，在溃疡贴、减压贴和蝶型贴中还添加了藻酸盐。康惠尔水胶体敷料包括：康惠尔透明贴、康惠尔溃疡贴、康惠尔减压贴和康惠尔蝶型贴。经辐射灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 |
1.透明贴主要用于渗出液较少的伤口如:浅表烧伤、部分皮层烧伤、供皮区伤口、手术后伤口以及皮肤擦伤。透明贴中的骶部专用敷料适用于骶尾部伤口。２.溃疡贴主要适用于有低到中度渗出液的伤口如:腿部溃疡和压疮；也用于浅表烧伤、部分皮层烧伤、供皮区伤口、手术后伤口以及皮肤擦伤。3.减压贴主要用于压疮的预防和治疗。4.蝶型贴主要用于难以固定部位的压疮的预防和治疗。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
代理人与售后服务机构由“康乐保(北京)医疗用品销售有限公司”变更为“康乐保(中国)医疗用品有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2008第2641180号"变更为"国食药监械(进)字2008第2641180号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 |
2008-05-22 |
| 有效期至 |
2012-05-22 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/DAM 1743-2008《水胶体敷料》 |
| 变更日期 |
2011-01-20 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
