| 注册证号： | 国食药监械(准)字2005第3660123号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 山东福瑞达医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 单"J"型:Fr5、Fr6、Fr7、Fr8、Fr9、Fr12、Fr14、Fr16 双"J"型:Fr5、Fr6、Fr7、Fr8、Fr9 | ||
| 适用范围： | 主要用于肾结石、输尿管结石、输尿管狭窄等泌尿科疾病的手术治疗。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2005第3660123号 |
| 注册人名称 | 山东福瑞达医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省济南市七里河路32# |
| 生产地址 | 山东省济南市七里河路32# |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | “J”型医用导管(猪尾巴导管) |
| 型号、规格 | 单"J"型:Fr5、Fr6、Fr7、Fr8、Fr9、Fr12、Fr14、Fr16 双"J"型:Fr5、Fr6、Fr7、Fr8、Fr9 |
| 结构及组成 | 该导管以医用聚氨酯材料制成，根据产品构成不同分单"J"型和双"J"型，根据管体直径不同分为多种规格。管体在X光下显影清晰；“J”型管外径＜1.85mm时，最小断裂力≥10N，“J”型管外径≥1.85mm时，最小断裂力≥15N。 |
| 适用范围 | 主要用于肾结石、输尿管结石、输尿管狭窄等泌尿科疾病的手术治疗。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 企业名称由“山东九发凯思特医疗器械有限公司”变更为“山东福瑞达医疗器械有限公司”，注册证由“国食药监械(准)字2005第3660123号”变更为“国食药监械(准)字2005第3660123号(更)”，原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2005-02-03 |
| 有效期至 | 2009-02-03 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国1033-66-2004《“J”型医用导管(猪尾巴导管)》 |
| 变更日期 | 2006-10-18 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |