| 注册证号： | 湘械注准20152400100 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 永和阳光(湖南)生物科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 见附表 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 湘械注准20152400100 |
| 注册人名称 | 永和阳光(湖南)生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙国家生物产业基地康天路 |
| 生产地址 | 长沙国家生物产业基地康天路 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 胰淀粉酶(P-AMY)测定试剂盒(免疫抑制-EPS底物法) |
| 型号、规格 | 见附表 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-06-25 |
| 有效期至 | 2020-06-24 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 产品技术要求 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 试剂1 HEPES-缓冲液 100mmol/L pH 7.1、氯化钠 50mmol/L、氯化镁10mmol/L、α-葡萄糖苷酶 23KU/L、单克隆抗体 35μg/ml、叠氮钠0.09%试剂 2 P-硝基苯D-麦芽庚烷在（PNPG7）3mmol/L |
| 预期用途 | 本试剂用于体外定量测定人血清中胰淀粉酶的活性，临床上主要用于急性胰腺炎的辅助诊断。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.试剂在2~8℃密封避光保存，有效期12个月。2.已开瓶试剂注意避免污染，2~8℃可稳定15天。 |