| 注册证号： | 湘械注准20152400098 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 永和阳光(湖南)生物科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 见附表 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 湘械注准20152400098 |
| 注册人名称 | 永和阳光(湖南)生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙国家生物产业基地康天路 |
| 生产地址 | 长沙国家生物产业基地康天路 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 游离脂肪酸(NEFA)测定试剂盒(ACS/ACOD酶终点法) |
| 型号、规格 | 见附表 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-06-25 |
| 有效期至 | 2020-06-24 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 产品技术要求 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 试剂1 Good′s缓冲液 50mmol/L pH 7.0、辅酶A 0.2g/L、3-甲基-N-乙基-N-(β-羟乙基)苯胺（MEHA）3mmol/L、乙酰辅酶A合成酶（ACS） 0.4KU/L试剂2 乙酰辅酶A氧化酶（ACOD）15KU/L、辣根过氧化物酶（POD）45KU/L、4-安基安替比林 2mmol/L |
| 预期用途 | 本试剂用于体外定量测定人血清中游离脂肪酸的含量，临床上主要用于高脂血症、冠心病和动脉粥样硬化的辅助诊断。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.试剂在2~8℃密封避光保存，有效期12个月。2.已开瓶试剂注意避免污染，2~8℃可稳定28天。 |