| 注册证号： | 湘械注准20152400064 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 永和阳光(湖南)生物科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 见附表 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 湘械注准20152400064 |
| 注册人名称 | 永和阳光(湖南)生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙国家生物产业基地康天路 |
| 生产地址 | 长沙国家生物产业基地康天路 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 氨(AMM)测定试剂盒(谷氨酸脱氢酶法) |
| 型号、规格 | 见附表 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-06-24 |
| 有效期至 | 2020-06-23 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 产品技术要求 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 试剂1a Tris缓冲液 50mmol/L pH 8.0、乳酸脱氢酶（LDH）2KU/L试剂1b α-酮戊二酸（α-KG）18mmol/L、烟酰胺腺嘌呤二核苷酸（NADH） 0.18mmol/L试剂2 谷氨酸脱氢酶（GLDH） 25KU/L |
| 预期用途 | 本试剂用于体外定量测定人血清中氨的含量，临床上主要用于肝性脑病的辅助诊断。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.试剂在2~8℃密封避光保存，有效期12个月。2.试剂1a与试剂1b以5:1比例混合，形成应用试剂1，2~8℃可稳定4天。 |