| 注册证号： | 苏械注准20172401532 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 扬州科迈生物医疗电子有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 通用型：(R1：R2=4:1 )：R1 8×10ml，R2 2×10ml；R1 4×20ml，R2 1×20ml；R1 4×30ml，R2 1×30ml；R1 4×50ml，R2 1×50ml ；R1 4×80ml，R2 1×80ml；专用型：(R1：R2=4:1)：R1 4×30ml，R2 1×30ml；R1 4×50ml，R2 1×50ml。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20172401532 |
| 注册人名称 | 扬州科迈生物医疗电子有限公司 |
| 注册人住所 | 高邮市高邮镇工业园内 |
| 生产地址 | 高邮市高邮镇工业园内 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 葡萄糖检测试剂盒(葡萄糖氧化酶法) |
| 型号、规格 | 通用型：(R1：R2=4:1 )：R1 8×10ml，R2 2×10ml；R1 4×20ml，R2 1×20ml；R1 4×30ml，R2 1×30ml；R1 4×50ml，R2 1×50ml ；R1 4×80ml，R2 1×80ml；专用型：(R1：R2=4:1)：R1 4×30ml，R2 1×30ml；R1 4×50ml，R2 1×50ml。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2013第2400892号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20060055。 |
| 批准日期 | 2017-08-14 |
| 有效期至 | 2022-08-13 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 由试剂R1磷酸盐缓冲液(pH7.3)100mmolL、苯酚100mmolL和R2磷酸盐缓冲液(pH7.3)100mmolL、葡萄糖氧化酶(GOD)＞13kuL、过氧化物酶(POD)＞1kuL、4-氨基安替比林0.77mmolL组成。 |
| 预期用途 | 用于体外定量测定人血清中葡萄糖的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |