| 注册证号： | 苏食药监械(准)字2013第2400890号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 扬州科迈生物医疗电子有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 通用型：(规格：)(R1:R2:2：1)6×10ml：3×10ml；4×20ml：2×20ml；4×30ml：2×30ml；4×50ml：2×50ml，专用型：(规格：)(R1:R2:2：1)4×30ml：2×30ml；4×50ml：2×50ml， | ||
| 适用范围： | 用于体外定量测定人血清中肌酸激酶的活性。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏食药监械(准)字2013第2400890号 |
| 注册人名称 | 扬州科迈生物医疗电子有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 高邮市高邮镇工业园 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 肌酸激酶测定试剂盒(速率法) |
| 型号、规格 | 通用型：(规格：)(R1:R2:2：1)6×10ml：3×10ml；4×20ml：2×20ml；4×30ml：2×30ml；4×50ml：2×50ml，专用型：(规格：)(R1:R2:2：1)4×30ml：2×30ml；4×50ml：2×50ml， |
| 结构及组成 | 肌酸激酶测定试剂盒(速率法)由R1:HK≥3KU/L; G6PDH≥2KU/L;ADP:2.0mmol/L;AMP5.0mmol/L;NAC:20mmol/L;CP:30mmol/L和R2:NADP:2.0mmol/L葡萄糖:20mmol/L组成；基本参数：试剂空白吸光度：A≤0.6(光径1cm，37℃，波长340nm)；试剂空白吸光度变化率：△A/min≤0.01(光径1cm，波长340nm，37℃)；准确度：相对偏差≤10%；重复性：变异系数CV%≤5%；批间差≤6%；分析灵敏度；波长340nm，光径 |
| 适用范围 | 用于体外定量测定人血清中肌酸激酶的活性。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-08-06 |
| 有效期至 | 2017-08-05 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/苏1001-2013肌酸激酶测定试剂盒(速率法) |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |