| 注册证号： | 苏食药监械(准)字2013第2400887号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 扬州科迈生物医疗电子有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 通用型：(规格：)10×10ml，6×20ml，6×30ml，6×50ml，4×80ml，4×100ml专用型：(规格：)6×30ml，6×50ml | ||
| 适用范围： | 用于体外定量测定人血清中总蛋白的含量。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏食药监械(准)字2013第2400887号 |
| 注册人名称 | 扬州科迈生物医疗电子有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 高邮市高邮镇工业园 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 总蛋白测定试剂盒(双缩脲法) |
| 型号、规格 | 通用型：(规格：)10×10ml，6×20ml，6×30ml，6×50ml，4×80ml，4×100ml专用型：(规格：)6×30ml，6×50ml |
| 结构及组成 | 总蛋白测定试剂盒(双缩脲法)由NaOH：0.6mmol/L；酒石酸钾钠：32mmol/L；碘化钾：20mmol/L；硫酸铜：12mmol/L；基本参数：试剂空白吸光度：A≤0.20(光径1cm，37℃，波长540nm)；准确度：相对偏差≤10%；重复性：变异系数CV%≤5%；批间差≤10%；灵敏度；波长540nm，光径1cm，测试10g/L总蛋白时，吸光度差值应在0.02～0.08范围内；线性范围：在(5～100)g/L范围内：线性相关系数(r)应≥0.990。 |
| 适用范围 | 用于体外定量测定人血清中总蛋白的含量。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-08-06 |
| 有效期至 | 2017-08-05 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/苏0998-2013总蛋白测定试剂盒(双缩脲法) |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |