| 注册证号： | 苏食药监械(准)字2013第2400892号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 扬州科迈生物医疗电子有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 通用型：(规格：)(R1:R2:4：1)8×10ml：2×10ml； 4×20ml：1×20ml；4×30ml：1×30ml；4×50ml：1×50ml ；4×80ml：1×80ml。专用型：(规格：)(R1:R2:4：1)4×30ml：1×30ml；4×50ml：1×50ml， | ||
| 适用范围： | 用于体外定量测定人血清中葡萄糖的含量。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏食药监械(准)字2013第2400892号 |
| 注册人名称 | 扬州科迈生物医疗电子有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 高邮市高邮镇工业园 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 葡萄糖测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法) |
| 型号、规格 | 通用型：(规格：)(R1:R2:4：1)8×10ml：2×10ml； 4×20ml：1×20ml；4×30ml：1×30ml；4×50ml：1×50ml ；4×80ml：1×80ml。专用型：(规格：)(R1:R2:4：1)4×30ml：1×30ml；4×50ml：1×50ml， |
| 结构及组成 | 葡萄糖测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法)由R1: 磷酸盐缓冲液(Ph7.3)：0.1m；苯酚：100mmol/L和R2:磷酸盐缓冲液(Ph7.3)：0.1m；葡萄糖氧化酶(GOD)＞13ku/L；过氧化物酶(POD)＞1ku/L；4-氨基安替比林：0.77mmol/L组成；基本参数：试剂空白吸光度：A≤0.080(光径1cm，37℃，波长520nm)；准确度：相对偏差≤10%；重复性：变异系数CV%≤6%；批间差≤8%；分析灵敏度；波长520nm，光径1cm，测试1mmol/L葡萄糖时，吸光度差值应在0.01～ |
| 适用范围 | 用于体外定量测定人血清中葡萄糖的含量。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-08-06 |
| 有效期至 | 2017-08-05 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/苏1003-2013葡萄糖测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法) |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |