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肌酐测定试剂盒(苦味酸法)

江苏省 II类 无效
注册证号: 苏食药监械(准)字2013第2400895号 分类目录: 体外诊断试剂
注册公司: 扬州科迈生物医疗电子有限公司 代理公司: 暂缺
规格型号: 通用型:(规格:)(R1:R2:1:1)5×10ml:5×10ml; 3×20ml:3×20ml;3×30ml:3×30ml;3×50ml:3×50ml ;2×80ml:2×80ml 专用型:(规格:)(R1:R2:1:1)3×30ml:3×30ml;3×50ml:3×50ml
适用范围: 用于体外定量测定人血清中肌酐的含量。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 苏食药监械(准)字2013第2400895号
注册人名称 扬州科迈生物医疗电子有限公司
注册人住所 暂缺
生产地址 高邮市高邮镇工业园
代理人名称 暂缺
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 肌酐测定试剂盒(苦味酸法)
型号、规格 通用型:(规格:)(R1:R2:1:1)5×10ml:5×10ml; 3×20ml:3×20ml;3×30ml:3×30ml;3×50ml:3×50ml ;2×80ml:2×80ml 专用型:(规格:)(R1:R2:1:1)3×30ml:3×30ml;3×50ml:3×50ml
结构及组成 肌酐测定试剂盒(苦味酸法)由R1:氢氧化钠:0.32mmol/L和R2:苦味酸:35mmol/L组成;基本参数:试剂空白吸光度:A≤0.6(光径1cm,37℃,波长510nm);准确度:相对偏差≤15%;重复性:变异系数CV%≤6%;批间差≤10%;分析灵敏度;波长510nm,光径1cm,测试100μmol/L肌酐时,吸光度差值应在0.01~0.1范围内;线性范围:在(20~880)μmol/L范围内:线性相关系数(r)应≥0.990。
适用范围 用于体外定量测定人血清中肌酐的含量。
其他内容 暂缺
备注 暂缺
批准日期 2013-08-06
有效期至 2017-08-05
附件 暂缺
产品标准 YZB/苏1006-2013肌酐测定试剂盒(苦味酸法)
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
体外诊断试剂
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺