| 注册证号： | 苏食药监械(准)字2013第2400884号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 扬州科迈生物医疗电子有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 通用型：(规格：)(R1:R2:6：1)6×10ml：1×10ml； 3×30ml：1×15ml；6×50ml：1×50ml，专用型：(规格：)(R1:R2:6：1)6×30ml：1×30ml；6×50ml：1×50ml | ||
| 适用范围： | 用于体外定量测定人血清中甘油三酯的含量。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏食药监械(准)字2013第2400884号 |
| 注册人名称 | 扬州科迈生物医疗电子有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 高邮市高邮镇工业园 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 甘油三酯测定试剂盒(GPO-PAP法) |
| 型号、规格 | 通用型：(规格：)(R1:R2:6：1)6×10ml：1×10ml； 3×30ml：1×15ml；6×50ml：1×50ml，专用型：(规格：)(R1:R2:6：1)6×30ml：1×30ml；6×50ml：1×50ml |
| 结构及组成 | 甘油三酯测定试剂盒(GPO-PAP法)由试剂R1: LPL：≥2KU/L；GK:≥0.5KU/ L;POD:≥1KU/L;4-氯酚:3.5mmol/L和试剂R2:GPO:≥5KU/L;4-氨基安替比林:≥0.35mmol/L组成；基本参数：试剂空白吸光度：A≤0.3(光径1.0cm，37℃，波长500nm)；准确度：相对偏差≤10%；重复性：变异系数CV%≤5%；批间差≤10%；分析灵敏度；波长500nm，光径1cm，测试0.5mmol/L甘油三酯时，吸光度差值应在0.01～0.09范围内；线性范围：在( |
| 适用范围 | 用于体外定量测定人血清中甘油三酯的含量。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-08-06 |
| 有效期至 | 2017-08-05 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/苏0995-2013甘油三酯测定试剂盒(GPO-PAP法) |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |