注册证号: | 苏食药监械(准)字2013第2400883号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 扬州科迈生物医疗电子有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 通用型:通用型:25ml(R1:20ml;R2:5ml);50ml(R1:40ml;R2:10ml);75ml(R1:60ml;R2:15ml);150ml(R1:120ml;R2:30ml);NORMAN专用:20test,50test,100test,200test | ||
适用范围: | 用于体外定量测定人血清中直接胆红素的含量。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 苏食药监械(准)字2013第2400883号 |
注册人名称 | 扬州科迈生物医疗电子有限公司 |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | 高邮市高邮镇工业园 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 直接胆红素测定试剂盒(重氮法) |
型号、规格 | 通用型:通用型:25ml(R1:20ml;R2:5ml);50ml(R1:40ml;R2:10ml);75ml(R1:60ml;R2:15ml);150ml(R1:120ml;R2:30ml);NORMAN专用:20test,50test,100test,200test |
结构及组成 | 直接胆红素测定试剂盒(重氮法)由试剂R1: 对氨基苯磺酸:2.6mmol/L;盐酸:17mmol/L和试剂R2:亚硝酸钠:25mmol/L组成;基本参数:试剂空白吸光度:A≤0.080(光径1cm.37℃,波长540nm);准确度:相对偏差≤10%;重复性:变异系数CV%≤5%;批间差≤10%;分析灵敏度:波长540nm,光径1cm,测试21.3?mol/L直接胆红素时,吸光度差值应在0.1~0.8范围内;线性范围:在(5-171)?mol/L范围内,线性相关系数(r)应≥0.990。 |
适用范围 | 用于体外定量测定人血清中直接胆红素的含量。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2013-08-06 |
有效期至 | 2017-08-05 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/苏0994-2013直接胆红素测定试剂盒(重氮法) |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |