| 注册证号： | 苏食药监械(准)字2013第2400896号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 扬州科迈生物医疗电子有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 通用型：(规格：)(R1:R2:1：1)5×10ml：5×10ml； 3×30ml：3×30ml；2×50ml：2×50ml，专用型：(规格：)(R1:R2:1：1)3×30ml：3×30ml；2×50ml：2×50ml | ||
| 适用范围： | 用于体外定量测定人血清中总钙的含量。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏食药监械(准)字2013第2400896号 |
| 注册人名称 | 扬州科迈生物医疗电子有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 高邮市高邮镇工业园 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 钙测定试剂盒(邻甲酚酞络合酮法) |
| 型号、规格 | 通用型：(规格：)(R1:R2:1：1)5×10ml：5×10ml； 3×30ml：3×30ml；2×50ml：2×50ml，专用型：(规格：)(R1:R2:1：1)3×30ml：3×30ml；2×50ml：2×50ml |
| 结构及组成 | 钙测定试剂盒(邻甲酚酞络合酮法)由R1: 邻甲酚酞络合酮(OCPC):0.22mmol/L;8-羟基喹啉:6.8mmol/L和R2:2-氨基-2-甲基-1-丙醇:1mol/l组成；基本参数：试剂空白吸光度：A≤0.3(光径1cm，37℃，波长570nm)；准确度：相对偏差≤10%；重复性：变异系数CV%≤5%；批间差≤6%；分析灵敏度；波长570nm，光径1cm，测试0.2mmol/L钙时，吸光度差值应在0.03～0.09范围内；线性范围：在(0.2～3.75)mmol/L范围内：线性相关系数(r)应≥0 |
| 适用范围 | 用于体外定量测定人血清中总钙的含量。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-08-06 |
| 有效期至 | 2017-08-05 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/苏1007-2013钙测定试剂盒(邻甲酚酞络合酮法) |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |