| 注册证号： | 苏食药监械(准)字2013第2400885号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 扬州科迈生物医疗电子有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 通用型：(规格：)(R1:R2:5：1)5×10ml:1×10ml；5×30ml:1×30ml；5×50ml:1×50ml，专用型：(规格：)(R1:R2:5：1)5×30ml:1×30ml；5×50ml:1×50ml， | ||
| 适用范围： | 用于体外定量测定人血清中总胆红素的含量。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏食药监械(准)字2013第2400885号 |
| 注册人名称 | 扬州科迈生物医疗电子有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 高邮市高邮镇工业园 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 总胆红素测定试剂盒(重氮法) |
| 型号、规格 | 通用型：(规格：)(R1:R2:5：1)5×10ml:1×10ml；5×30ml:1×30ml；5×50ml:1×50ml，专用型：(规格：)(R1:R2:5：1)5×30ml:1×30ml；5×50ml:1×50ml， |
| 结构及组成 | 总胆红素测定试剂盒(重氮法)由试剂R1: 对氨基苯磺酸：30mmol/L;盐酸:50mmol/L;十二烷基二甲基溴化铵:62mmol/L和试剂R2:亚硝酸钠:6.3mmol/L组成；基本参数：试剂空白吸光度：A≤0.080(光径1cm，37℃，波长540nm)；准确度：相对偏差≤10%；重复性：变异系数CV%≤5%；批间差≤10%；分析灵敏度；波长540nm，光径1cm，测试20μmol/L总胆红素时，吸光度差值应在0.03～0.08范围内；线性范围：在(0～342)μmol/L范围内：线性相关系数(r) |
| 适用范围 | 用于体外定量测定人血清中总胆红素的含量。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-08-06 |
| 有效期至 | 2017-08-05 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/苏0996-2013总胆红素测定试剂盒(重氮法) |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |