| 注册证号： | 苏食药监械(准)字2013第2400894号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 扬州科迈生物医疗电子有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 通用型：(规格：)(R1:R2:2：1)6×10ml:3×10ml；4×20ml:2×20ml；4×30ml:2×30ml； 4×50ml:2×50ml； 4×80ml:2×80ml；专用型：(规格：)(R1:R2:2：1)4×30ml:2×30ml；4×50ml:2×50ml | ||
| 适用范围： | 用于体外定量测定人血清中丙氨酸氨基转移酶的活性。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏食药监械(准)字2013第2400894号 |
| 注册人名称 | 扬州科迈生物医疗电子有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 高邮市高邮镇工业园 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(速率法) |
| 型号、规格 | 通用型：(规格：)(R1:R2:2：1)6×10ml:3×10ml；4×20ml:2×20ml；4×30ml:2×30ml； 4×50ml:2×50ml； 4×80ml:2×80ml；专用型：(规格：)(R1:R2:2：1)4×30ml:2×30ml；4×50ml:2×50ml |
| 结构及组成 | 丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(速率法)由：R1:L-丙氨酸：500mmol/L；LDH: ≥5000U/L和R2: NADH：0.18mmol/L；α-酮戊二酸：15mmol/L组成；基本参数：试剂空白吸光度：A≤1.0(光径1cm，37℃，波长340nm)；试剂空白吸光度变化率：△A/min≤0.010(光径1cm，波长340nm，37℃)；准确度：相对偏差≤10%；重复性：变异系数CV%≤10%；批间差≤10%；分析灵敏度；波长340nm，光径1cm，测试50U/L丙氨酸氨基转移酶时，吸光度变化率应在0 |
| 适用范围 | 用于体外定量测定人血清中丙氨酸氨基转移酶的活性。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-08-06 |
| 有效期至 | 2017-08-05 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/苏1005-2013 丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(速率法) |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |