| 注册证号： | 苏械注准20162221245 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 苏州迈达医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 型号：YLB-20型，YLB-25型，YLB-30型，YLB-40型 | ||
| 适用范围： | 用于手术中在体外向球囊扩张导管加压，从而使球囊扩张。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20162221245 |
| 注册人名称 | 苏州迈达医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区唯亭科技园通和路 |
| 生产地址 | 苏州工业园区唯亭科技园通和路50号南3楼 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 球囊扩张压力泵 |
| 型号、规格 | 型号：YLB-20型，YLB-25型，YLB-30型，YLB-40型 |
| 结构及组成 | 球囊扩张压力泵主要由推注部分，压力表、连接管及三通旋塞组成，其中推注部分主要由手柄、扳机、芯杆、齿条、套筒、胶塞、密封用O型圈、限位块、旋转接头组成。球囊扩张压力泵手柄、扳机、芯杆、齿条使用材料为PA-707K，医用球囊扩张压力泵套筒、压力表外壳、压力表盖使用材料为透明MAKRLON？26858*550115，医用球囊扩张压力泵限位块使用材料为POM，医用球囊扩张压力泵中密封用O型圈、胶塞使用医用级硅橡胶材料。连接管采用符GB15593-1995 规定的医用软聚氯乙烯制成。三通旋塞、旋转接头采用符合GB/ |
| 适用范围 | 用于手术中在体外向球囊扩张导管加压，从而使球囊扩张。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20150009号。 |
| 批准日期 | 2016-11-11 |
| 有效期至 | 2021-11-10 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |