| 注册证号： | 苏械注准20162641246 | 分类目录： | 14-10-04 |
| 注册公司： | 苏州迈达医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 3g、5g、10g、15g、30g、40g、50g、60g、80g、90g、100g | ||
| 适用范围： | 用于辅助预防和治疗因烧伤、创伤、外科手术引起的增生性疤痕。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20162641246 |
| 注册人名称 | 苏州迈达医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区唯亭科技园通和路 |
| 生产地址 | 苏州工业园区唯亭科技园通和路50号南3楼 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 硅酮凝胶敷料 |
| 型号、规格 | 3g、5g、10g、15g、30g、40g、50g、60g、80g、90g、100g |
| 结构及组成 | 硅酮凝胶敷料由不同黏度的硅油混合而成。硅油分别为：黏度为12500cSt的高粘度聚二甲基硅氧烷、黏度为100cSt的低粘度聚二甲硅氧烷和黏度为0.65cSt的六甲基二硅氧烷。硅酮凝胶敷料采用塑料软管灌装。硅酮凝胶敷料按装量的不同分为11种规格。硅酮凝胶敷料的二甲基硅油均为符合《中国药典（2015）》（第四部）规定的二甲硅油制成。产品以非无菌形式提供。 |
| 适用范围 | 用于辅助预防和治疗因烧伤、创伤、外科手术引起的增生性疤痕。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20150009号。 |
| 批准日期 | 2016-11-11 |
| 有效期至 | 2021-11-10 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |