| 注册证号： | 苏械注准20152561056 | 分类目录： | 08-06-08 |
| 注册公司： | 苏州迈达医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 型号：A型、B型规格：150ml、200ml和300ml | ||
| 适用范围： | 连接供氧装置，供病人湿润、输送氧气用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20152561056 |
| 注册人名称 | 苏州迈达医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区唯亭科技园通和路 |
| 生产地址 | 苏州工业园区唯亭科技园通和路50号南3楼 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用湿化鼻氧管 |
| 型号、规格 | 型号：A型、B型规格：150ml、200ml和300ml |
| 结构及组成 | 一次性使用湿化鼻氧管（以下简称：湿化鼻氧管）由湿化瓶、湿化液、鼻氧管和转换接头组成。湿化瓶由瓶体、瓶盖、插管和滤芯组成。鼻氧管由接头、连接管、三通接头、调节圈、鼻塞（单鼻塞或双鼻塞）组成。鼻氧管采用GB15593-1995中规定的聚氯乙烯材料制成。湿化瓶瓶体采用GB/T 12670-2008中规定的聚丙烯（PP）树脂材料制成。湿化瓶瓶盖采用GB/T12672-2009中规定的ABS树脂材料制成。湿化液采用符合《中华人民共和国药典》（2010版）要求的注射用水制成。湿化瓶插管、鼻氧管的接头、三通接头、连接管 |
| 适用范围 | 连接供氧装置，供病人湿润、输送氧气用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20130119号。 |
| 批准日期 | 2015-10-10 |
| 有效期至 | 2020-10-09 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |