| 注册证号： | 苏苏食药监械(准)字2014第1660426号 | 分类目录： | 14-06-12 |
| 注册公司： | 苏州迈达医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 贮液袋(500mL、1000mL、1500mL、2000mL、2500mL、3000mL、4000mL、5000mL)、计量盒(100 mL、200 mL、300 mL、400 mL、500 mL) | ||
| 适用范围： | 供临床收集病人体内废液使用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏苏食药监械(准)字2014第1660426号 |
| 注册人名称 | 苏州迈达医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 苏州工业园区唯亭科技园通和路 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用上控式引流袋 |
| 型号、规格 | 贮液袋(500mL、1000mL、1500mL、2000mL、2500mL、3000mL、4000mL、5000mL)、计量盒(100 mL、200 mL、300 mL、400 mL、500 mL) |
| 结构及组成 | 一次性使用上控式引流袋根据是否有计量盒分为I型(抗返流型)和II型(精密计量型)，其中精密计量型根据计量盒与贮液袋连接形式分为A型(并联式)和B型(串联式)。I型由引入管、接头(无采样口接头/采样口接头、转换接头)、护帽、止流夹(单手夹/片夹)、悬挂系统、上控式排液阀、抗返流阀、通气口、贮液袋组成，II-A型由计量盒开关、贮液袋、上控式排液阀、计量盒、导流膜、抗返流阀、悬挂系统、通气口、护帽、接头(无采样口接头/采样口接头、转换接头)、引入管、止流夹(单手夹/片夹)、床单夹组成，II-B型由护帽 、接头( |
| 适用范围 | 供临床收集病人体内废液使用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-05-30 |
| 有效期至 | 2018-05-29 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/苏(苏)0307-2014 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |