| 注册证号： | 国械注进20143055414 | 分类目录： | 05-02-05 |
| 注册公司： | 瓦里安医疗设备(中国)有限公司 | 代理公司： | 瓦里安医疗设备(中国)有限公司 |
| 规格型号： | Calypso System | ||
| 适用范围： | 仅与经过验证的且经中国批准上市的医用直线加速器联合使用，在放射治疗中用于患者定位，其中植入式转发器可用于前列腺，肝脏和胰腺，表面转发器用于体表定位参考。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20143055414 |
| 注册人名称 | 瓦里安医疗系统公司 |
| 注册人住所 | 3100 Hansen Way, Palo Alto, CA 94304, USA |
| 生产地址 | 2101 4th Avenue,Suite 100,Seattle,WA 98121,USA |
| 代理人名称 | 瓦里安医疗设备(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市北京经济技术开发区运成街8号 |
| 产品名称 | 放射治疗电磁定位系统 |
| 型号、规格 | Calypso System |
| 结构及组成 | 由Beacon转发器（植入Beacon转发器与表面Beacon转发器）、导入器、控制台、电磁阵列、光学系统、跟踪站、辐射探测器、动态门控接口控制器（DGI）组成。其中导入器和植入Beacon转发器有14G和17G两种尺寸。 |
| 适用范围 | 仅与经过验证的且经中国批准上市的医用直线加速器联合使用，在放射治疗中用于患者定位，其中植入式转发器可用于前列腺，肝脏和胰腺，表面转发器用于体表定位参考。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20143325414 |
| 批准日期 | 2019-07-26 |
| 有效期至 | 2024-07-25 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |