| 注册证号： | 国械注准20183050514 | 分类目录： | 05-01-01 |
| 注册公司： | 瓦里安医疗设备(中国)有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | Halcyon | ||
| 适用范围： | 用于对人体适合接受放射治疗的病灶和肿瘤提供放射治疗、图像引导放射治疗与体部放射外科治疗。其中，体部放射外科治疗可用于放疗临床应用成熟、疗效确切的良性疾病和部分功能性疾病，具体适应症应由临床医生根据实际情况确定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20183050514 |
| 注册人名称 | 瓦里安医疗设备(中国)有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区运成街 8 号 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区运成街 8 号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 医用直线加速器 |
| 型号、规格 | Halcyon |
| 结构及组成 | 本产品由机座机架、带摄像机的治疗床、控制台、控制柜、变压器、电源分配柜、信号连接柜组成。 |
| 适用范围 | 用于对人体适合接受放射治疗的病灶和肿瘤提供放射治疗、图像引导放射治疗与体部放射外科治疗。其中，体部放射外科治疗可用于放疗临床应用成熟、疗效确切的良性疾病和部分功能性疾病，具体适应症应由临床医生根据实际情况确定。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 按原《分类目录》，该产品分类编码为6832。 |
| 批准日期 | 2018-11-20 |
| 有效期至 | 2023-11-19 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |