| 注册证号： | 国械注进20173331129 | 分类目录： | 05-01-05 |
| 注册公司： | 瓦里安医疗设备(中国)有限公司 | 代理公司： | 瓦里安医疗设备(中国)有限公司 |
| 规格型号： | GammaMedplus iX | ||
| 适用范围： | 使用铱192放射源用于进行远程控制高剂量率（HDR）近距离放射治疗。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20173331129 |
| 注册人名称 | 瓦里安医疗系统公司 |
| 注册人住所 | 3100 HanSen Way Palo Alto, CA 94304, USA |
| 生产地址 | BergischeStrasse 16,42781 Haan,Germany |
| 代理人名称 | 瓦里安医疗设备(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市北京经济技术开发区运成街8号 |
| 产品名称 | 后装机 |
| 型号、规格 | GammaMedplus iX |
| 结构及组成 | 本产品由后装主机、施源器（型号规格详见产品技术要求）、控制面板、控制计算机和软件、安全联锁装置、安全报警装置、紧急容器、放射源导管支架组成。 |
| 适用范围 | 使用铱192放射源用于进行远程控制高剂量率（HDR）近距离放射治疗。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-04-10 |
| 有效期至 | 2022-04-09 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 本产品由后装主机、施源器（型号规格详见产品技术要求）、控制面板、控制计算机和软件、安全联锁装置、安全报警装置、紧急容器、放射源导管支架组成。 |
| 预期用途 | 使用铱192放射源用于进行远程控制高剂量率（HDR）近距离放射治疗。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |