| 产品名称 |
医用直线加速器 |
| 型号、规格 |
Clinac 23EX, Clinac 21EX, Clinac iX、Trilogy、Clinac CX、Novalis TX |
| 结构及组成 |
加速器由机架、控制台、4D综合治疗控制台(4DITC)、高压脉冲调制器、治疗床(EXACT)、多叶光栅系统(Millennium MLC 80、Millennium MLC 120、HD120MLC可选)、实时影像动态验证系统(PortalVisionAdvanced Imaging 配AS500-II或AS1000探测器)、呼吸门控系统(RPM Gating)、X 射线机载定位引导系统(On-Board Imager (OBI))、条形码锥形光栏验证装置(BCCV)、集成锥形光栏验证与安全联锁装置(IC |
| 适用范围 |
本设备用于对人体各部位适合接受放射治疗的病灶(lesions)、肿瘤和其它症状提供立体定向放射外科治疗与精确放射治疗。其中用于立体定向放射外科治疗时，设备需配备立体定向放射外科相关软硬件并且满足相关精度要求(具体要求参见附页)，可用于放疗临床应用成熟、疗效确切的良性疾病、部分功能性疾病，具体适应症应由临床医生根据实际情况确定。 |
| 其他内容 |
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| 备注 |
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| 批准日期 |
2014-11-13 |
| 有效期至 |
2019-11-12 |
| 附件 |
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| 产品标准 |
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| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
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| 审批部门 |
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| 变更情况 |
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