产品名称 |
医用直线加速器 |
型号、规格 |
Novalis TX |
结构及组成 |
产品由机架、控制台、4DITC、高压脉冲调制器、治疗床、高精多叶光栅系统(HD120MLC)和准直器附件组成。X射线能量四组三档可选,SRS6MV和6MV以及在(BJR17/BJR11)10/10MV、16/15MV、23/18MV、25/20MV中任选一档;电子线能量三组六档可选,范围4MeV-22Mev。 |
适用范围 |
本产品用于患者的实体肿瘤的放射治疗,适用于头颈部肿瘤、颅内恶性肿瘤和转移瘤、胸腹部实体肿瘤和四肢肿瘤的放射治疗。肿瘤接近重要脏器或位于空腔脏器,应慎用。 |
其他内容 |
暂缺 |
备注 |
有以下症状者不适应本治疗系统:a) 胸腔或腹腔内肿瘤伴有大量胸水或腹水;b) 严重脑水肿;c) 恶性肿瘤晚期、恶液质、并发严重感染,估计治疗不会给患者带来明显好处的,d) 脑部AVM、脑部良性肿瘤、脑部功能性疾病(包括癫痫)。 |
批准日期 |
2013-06-25 |
有效期至 |
2017-06-24 |
附件 |
暂缺 |
产品标准 |
YZB/USA 2797-2013《医用直线加速器》 |
变更日期 |
0000-00-00 |
邮编 |
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审批部门 |
暂缺 |
变更情况 |
暂缺 |