| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3321734号 | 分类目录： | 05-04-02 |
| 注册公司： | 瓦里安医疗设备(中国)有限公司 | 代理公司： | 瓦里安医疗设备(中国)有限公司 |
| 规格型号： | RPM Gating | ||
| 适用范围： | 用于追踪病人的呼吸模式，以便实施与呼吸同步的影像采集和放射治疗。也可以用于在图像采集、放疗模拟和放射治疗过程中对病人位置的监控。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3321734号 |
| 注册人名称 | 瓦里安医疗系统公司 |
| 注册人住所 | 3100 HanSen Way,Palo Alto,CA 94304,USA |
| 生产地址 | 911 HanSen Way,Palo Alto,CA 94304,USA |
| 代理人名称 | 瓦里安医疗设备(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 呼吸门控系统 |
| 型号、规格 | RPM Gating |
| 结构及组成 | 由电源盒、CCD摄像机系统(KP-M2AP)、红外标记物、红外发光器环和计算机系统组成。 |
| 适用范围 | 用于追踪病人的呼吸模式，以便实施与呼吸同步的影像采集和放射治疗。也可以用于在图像采集、放疗模拟和放射治疗过程中对病人位置的监控。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 2015年11月8日同意更正注册号内容，2013年4月26日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 | 2013-04-26 |
| 有效期至 | 2017-04-25 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 1919-2013《呼吸门控系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |