注册证号: | 国食药监械(准)字2006第3640510号 | 分类目录: | 14-08-02 |
注册公司: | 河北瑞诺医疗器械股份有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 2ml/支、2.5ml/支、3ml/支、5ml/支 | ||
适用范围: | 该产品在临床上预防术后粘连。适用于妇产科子宫肌瘤挖除术、子宫切除术、剖宫产术、卵巢囊肿剥除术;普通外科胃癌根治术、直肠癌根治术、肠梗阻松解术、胃大部切除术、结肠癌根治术;骨外科腰椎间盘突出症手术;泌尿外科前列腺增生、肾囊肿手术。一次最大使用量不得超过5毫升。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(准)字2006第3640510号 |
注册人名称 | 石家庄市瑞诺生物医学材料有限公司 |
注册人住所 | 石家庄市东开发区昆仑大街55号 |
生产地址 | 石家庄市东开发区昆仑大街55号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 聚乳酸防粘连凝胶(商品名:瑞术康) |
型号、规格 | 2ml/支、2.5ml/支、3ml/支、5ml/支 |
结构及组成 | 本品以合成材料聚乳酸为主要原料,以N-甲基吡咯烷酮为溶剂经加工而成,在包装内呈无色透明液体状,使用时均匀涂布于手术创面,当其和体液接触后固化成膜。已灭菌(环氧乙烷灭菌)。此次注册不包括附件注射器。 |
适用范围 | 该产品在临床上预防术后粘连。适用于妇产科子宫肌瘤挖除术、子宫切除术、剖宫产术、卵巢囊肿剥除术;普通外科胃癌根治术、直肠癌根治术、肠梗阻松解术、胃大部切除术、结肠癌根治术;骨外科腰椎间盘突出症手术;泌尿外科前列腺增生、肾囊肿手术。一次最大使用量不得超过5毫升。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2006-05-25 |
有效期至 | 2010-05-24 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/国 0566-2003《PLA防粘连凝胶》(并四次标准更改单) |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |