| 注册证号： | 粤械注准20152400926 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 广州东林生物科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1: 1×20ml，R2: 1×5ml、R1: 2×50ml，R2: 1×25ml、R1: 2×60ml，R2: 2×15ml、R1: 4×40ml，R2: 2×20ml、R1: 4×50ml，R2: 2×25ml、R1: 1×4000ml，R2: 1×1000ml | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 粤械注准20152400926 |
| 注册人名称 | 广州东林生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广州经济技术开发区蓝玉四街九号科技园五号厂房四楼 |
| 生产地址 | 广州经济技术开发区蓝玉四街九号科技园五号厂房四楼 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | α—淀粉酶(AMY)测定试剂盒(IFCC推荐法) |
| 型号、规格 | R1: 1×20ml，R2: 1×5ml、R1: 2×50ml，R2: 1×25ml、R1: 2×60ml，R2: 2×15ml、R1: 4×40ml，R2: 2×20ml、R1: 4×50ml，R2: 2×25ml、R1: 1×4000ml，R2: 1×1000ml |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-08-26 |
| 有效期至 | 2020-08-25 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 该试剂盒为液体双试剂。由试剂1（R1）和试剂2（R2）组成，R1：羟乙基哌嗪乙硫磺酸（HEPES） 50 mmol/L、α-葡萄糖苷酶 8 KU/L、氯化钠70 mmol/L、氯化钙1 mmol/L；R2：4,6-亚乙基-4-硝基酚-α-庚糖（E -PNP-G7）5 mmol/L。 |
| 预期用途 | 用于体外测定人血清中α-淀粉酶（AMY）的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 本试剂盒在未开封时，贮存在2～8℃条件下，有效期为365天。开瓶后2～8℃避光保存30天。 |