| 注册证号： | 粤械注准20152400940 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 广州东林生物科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1: 1×15ml，R2: 1×5ml、R1: 2×30ml，R2: 2×10ml、R1: 2×45ml，R2: 2×15ml、R1: 3×50ml，R2: 2×25ml、R1: 4×60ml，R2: 4×20ml、R1: 3×1000ml，R2: 1×1000ml。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 粤械注准20152400940 |
| 注册人名称 | 广州东林生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广州经济技术开发区蓝玉四街九号科技园五号厂房四楼 |
| 生产地址 | 广州经济技术开发区蓝玉四街九号科技园五号厂房四楼 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 高密度脂蛋白胆固醇(HDL—C)测定试剂盒(化学清除法) |
| 型号、规格 | R1: 1×15ml，R2: 1×5ml、R1: 2×30ml，R2: 2×10ml、R1: 2×45ml，R2: 2×15ml、R1: 3×50ml，R2: 2×25ml、R1: 4×60ml，R2: 4×20ml、R1: 3×1000ml，R2: 1×1000ml。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-08-26 |
| 有效期至 | 2020-08-25 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 该试剂盒为液体双试剂。由试剂1（R1）和试剂2（R2）组成。R1：过氧化氢酶3000U/L、HSDA(SodiumN-(2-hydroxy-3-sulfopropy)-3,5- dimethoxuaniline) 0.96mmol/L 、硫酸镁 1.20mmol/L 、胆固醇氧化酶 1600U/L 、胆固醇酯酶 2000U/L 、两性离子（GOOD’S）缓冲液；R2：4-氨基安替比林 2.5mmol/L、过氧化物酶 2000U/L、两性离子（GOOD’S）缓冲液 |
| 预期用途 | 用于体外定量测定人血清中的高密度脂蛋白胆固醇的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒在未开封时，贮存在2～8℃条件下，有效期为365天。开瓶后2～8℃避光保存30天。 |