注册证号: | 沪械注准20182400358 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 蓝怡科技集团股份有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | R1:450mL×4,R2:150mL×4; R1:300mL×2,R2:100mL×2;R1:60mL×10,R2:20mL×10;R1:80mL×3,R2:20mL×4;R1:90mL×2,R2:15mL×4;R1:60mL×3,R2:20mL×3;R1:45mL×3,R2:15mL×3;R1:60mL×1,R2:20mL×1; R1:20mL×1,R2:7mL×1; | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 沪械注准20182400358 |
注册人名称 | 上海蓝怡科技股份有限公司 |
注册人住所 | 上海市闵行区金都路4299号6幢1楼B42室 |
生产地址 | 上海市闵行区北横沙河路468弄152号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | γ-谷氨酰基转肽酶测定试剂盒(IFCC法) |
型号、规格 | R1:450mL×4,R2:150mL×4; R1:300mL×2,R2:100mL×2;R1:60mL×10,R2:20mL×10;R1:80mL×3,R2:20mL×4;R1:90mL×2,R2:15mL×4;R1:60mL×3,R2:20mL×3;R1:45mL×3,R2:15mL×3;R1:60mL×1,R2:20mL×1; R1:20mL×1,R2:7mL×1; |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 原产品注册证号:沪食药监械(准)字2014第2401181号 |
批准日期 | 2018-12-19 |
有效期至 | 2023-12-18 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 2018-12-19 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 试剂R1: 双甘氨肽(pH7.9 ,30℃)、稳定剂;试剂R2:L-γ-谷氨酰-3-碳基-4-硝基苯、稳定剂。 |
预期用途 | 供医疗机构用于体外定量测定人体血清中γ-谷氨酰基转肽酶的活力,作辅助诊断用。 |
产品储存条件及有效期 | 2-8℃避光保存,18个月 |