| 注册证号： | 沪械注准20182400359 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 蓝怡科技集团股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1:450mL×4, R2:150mL×4; R1:300mL×2,R2:100mL×2; R1:60mL×10, R2:20mL×10;R1:80mL×3, R2:20mL×4;R1:90mL×2, R2:15mL×4; R1: 60mL×3,R2:20mL×3; R1:45mL×3,R2:15mL×3; R1:60mL×1,R2:20mL×1;R1:20mL×1, R2:7mL×1 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪械注准20182400359 |
| 注册人名称 | 上海蓝怡科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区金都路4299号6幢1楼B42室 |
| 生产地址 | 上海市闵行区北横沙河路468弄152号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 肌酐测定试剂盒(酶法) |
| 型号、规格 | R1:450mL×4, R2:150mL×4; R1:300mL×2,R2:100mL×2; R1:60mL×10, R2:20mL×10;R1:80mL×3, R2:20mL×4;R1:90mL×2, R2:15mL×4; R1: 60mL×3,R2:20mL×3; R1:45mL×3,R2:15mL×3; R1:60mL×1,R2:20mL×1;R1:20mL×1, R2:7mL×1 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原产品注册证号：沪食药监械(准)字2014第2401198号 |
| 批准日期 | 2018-12-19 |
| 有效期至 | 2023-12-18 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 试剂R1: 肌酸酶、肌氨酸氧化酶、EMSE（显色剂）；试剂R2:过氧化物酶、肌酸酶、4-AA(4-氨基安替比林)。 |
| 预期用途 | 供医疗机构用于体外定量测定人体血清、血浆及尿中肌酐的含量，作辅助诊断用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2-8℃避光保存，12个月 |